Face à escassez nacional de medicamentos, os EUA devem reforçar as suas cadeias de abastecimento

A escassez de medicamentos essenciais nos EUA, resultante de problemas na cadeia de abastecimento, está a ocorrer com mais frequência e a ter impactos devastadores nos cuidados e na saúde dos pacientes.

No ano passado, houve escassez de quase 300 medicamentos – um aumento de 30% em relação a 2021. Atualmente, há quase 140 escassez ativa de medicamentos, forçando médicos e famílias a tomarem decisões impossíveis de usar alternativas menos eficazes, aumentar as doses ou até mesmo adiar tratamentos como quimioterapia e outros medicamentos cruciais estão acabando.

Um estudo de Maio de 2023 mostra que mais de 90 por cento dos principais centros oncológicos em todo o país estão a ser afectados pela escassez de medicamentos quimioterápicos. Pacientes com TDAH têm lutado para acessar o Adderall, um tratamento essencial para suas vidas diárias, há quase um ano. Medicamentos essenciais para o atendimento hospitalar, como os anestésicos locais bupivacaína e lidocaína, também tiveram problemas persistentes de fornecimento. No Inverno passado, mesmo os medicamentos vendidos sem receita médica para a gripe e para a constipação infantil eram difíceis de obter devido, em parte, a um aumento na procura estimulado por picos de casos de gripe e VSR.

A reautorização da Lei de Preparação e Resposta a Pandemias e Todos os Riscos (PAHPA) e a inclusão das autoridades necessárias para a Food and Drug Administration (FDA) é uma oportunidade oportuna para o Congresso prevenir problemas na cadeia de abastecimento de medicamentos e aliviar a escassez.

A FDA tem sido fundamental para mitigar a escassez de medicamentos e garantir que os americanos mantenham o acesso a medicamentos essenciais e que salvam vidas, apesar de terem ferramentas limitadas para o fazer. No ano passado, a FDA trabalhou com sucesso com fabricantes de medicamentos e partes interessadas para prevenir a escassez de 222 medicamentos, utilizando fontes alternativas de medicamentos, revisões rápidas, dados recolhidos voluntariamente dos fabricantes sobre inventários e planos de produção, notificações antecipadas de interrupções na produção e outras flexibilidades regulamentares.

No entanto, a agência poderia ser ainda mais eficaz com autoridade de notificação adicional sobre os fabricantes de medicamentos.

A reautorização do PAHPA é a maneira mais eficiente de fornecer ao FDA as ferramentas necessárias para monitorar o mercado de medicamentos e se antecipar a possíveis escassezes. Embora o Comité HELP do Senado já tenha incluído novas autoridades para a FDA na sua versão bipartidária do PAHPA, o mesmo não pode ser dito da Câmara, onde a oposição às autoridades da FDA por parte dos membros republicanos do comité levou a uma versão que exclui as autoridades da FDA.

A pandemia expôs fragilidades na cadeia de abastecimento médico, uma vez que a produção foi temporariamente interrompida nas instalações de fabrico, o comércio internacional de produtos farmacêuticos foi interrompido e a procura de medicamentos utilizados para tratar pacientes com COVID-19, como sedativos e analgésicos, aumentou. Estas vulnerabilidades da cadeia de abastecimento colocam os EUA em risco de escassez. O mercado farmacêutico dos EUA depende fortemente da produção estrangeira, adquirindo predominantemente medicamentos essenciais e matérias-primas essenciais da China e da Índia: 80 por cento das instalações que fabricam os ingredientes activos que dão aos medicamentos o efeito pretendido operam fora dos EUA. o fornecimento deixa a nossa cadeia de abastecimento suscetível a flutuações no comércio global.

A consolidação entre os fabricantes de medicamentos também ameaça as cadeias de abastecimento de medicamentos, ao desencorajar a produção de medicamentos menos rentáveis, limitando assim o acesso dos pacientes aos mesmos. A consolidação entre os sistemas de saúde também expulsou os fabricantes do mercado. Tanto as grandes redes de saúde como os hospitais mais pequenos, através de organizações de compras em grupo, concedem contratos de fonte única para a compra de medicamentos a granel em troca de grandes descontos dos fabricantes.

Os fenómenos meteorológicos extremos, que ocorrem com mais frequência devido às alterações climáticas, são uma ameaça para a cadeia de abastecimento de medicamentos e colocam em risco as instalações de produção. No mês passado, um tornado atingiu o armazém de uma fábrica da Pfizer na Carolina do Norte que armazenava medicamentos hospitalares como a morfina. Felizmente, apesar das preocupações iniciais, não se espera que esse evento cause qualquer impacto significativo no fornecimento de medicamentos, em parte devido aos esforços da FDA para garantir fontes e fabricantes adicionais para esses medicamentos.